Lösung: Multi-Agenten-System
Kanal: systemintern
Fachbereich: Qualität & Compliance
Branche: Gesundheit & Medizintechnik
Komplexität: Mittel
Ausgangssituation
In regulierten Bereichen muss ein Bericht Punkt für Punkt gegen das zugehörige Vorgabedokument geprüft werden. Die Prüfung dauert lange, hängt an einzelnen erfahrenen Personen und ist schwer vertretbar. Abweichungen fallen erst spät auf.
Ablauf
Die Schritte im laufenden Betrieb, in ihrer Reihenfolge.
1
Vorgabedokument und Prüfobjekt einlesen
2
Prüfkriterien aus dem Vorgabedokument ableiten
3
Kriterium für Kriterium abgleichen
4
Abweichungen und Lücken mit Fundstelle festhalten
5
Prüfbericht erzeugen
6
Fachliche Abnahme durch den verantwortlichen Prüfer
Voraussetzungen und Wirkung
Systeme
Dokumentenablage, unternehmenseigene KI-Plattform
Voraussetzungen
Vorgabedokument und Prüfobjekt in maschinenlesbarer Form. Festgelegte Prüfkriterien. Benannter Prüfer für die fachliche Abnahme.
Messgrößen
Prüfdauer je Dokument, gefundene Abweichungen, Nachprüfquote
Typische Wirkung
Nachvollziehbarer Prüfbericht, jeder Befund mit Fundstelle und Wortzitat
Zeit bis Go-Live
rund 8 Wochen vom ersten Termin bis zur Installation beim Kunden
Datensouveränität
EU-Hosting möglich
Abgrenzung
Keine regulatorische Freigabe. Der Agent bereitet die Prüfung vor, die Verantwortung für das Ergebnis bleibt beim Prüfer.
Zur passenden Leistung
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